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华大基因等六单位违反中国人类遗传资源管理规定被罚

违规送人类遗传信息出境被罚 华大基因：整改后已恢复

新浪科技讯 10月26日消息，近日，有自媒体将2015年的“科技部国科罚”与华大研究团队在2018年10月发布的一项“14万中国人基因大数据”研究相关联，制造恐慌情绪，对此，华大基因表示，在2015年收到该行政处罚后，已第一时间根据要求实施全面整改，经对整改报告进行核查并现场验收后，科技部已批准华大基因恢复开展人类遗传资源国际合作工作。

据了解，2015年的“科技部国科罚”处罚对象包括华大基因、药明康德、艾德生物这三家上市公司或旗下子公司。

以下为华大基因回应全文：

近日，某自媒体将2015年的“科技部国科罚”与华大研究团队在2018年10月发布的一项“14万中国人基因大数据”研究，张冠李戴，刻意关联，制造恐慌，我们澄清如下：

1、关于科技部国科罚〔2015〕2号行政处罚，华大基因在2015年收到该行政处罚后，已第一时间根据要求实施全面整改，经对整改报告进行核查并现场验收后，科技部已批准我司恢复开展人类遗传资源国际合作工作。

2、关于“14万中国人基因大数据”研究的知情权，华大研究团队严格遵从《人类遗传资源管理暂行办法》和生命伦理原则规范。在进行无创产前基因检测前，受检者会签署知情同意书，同意其样本和数据供科学研究。本研究披露的是群体分析结果，不包含任何可识别个人身份信息。

3、关于数据安全性问题，本次研究全部在境内完成，样本及数据全部保留在深圳国家基因库，不存在任何遗传资源数据出境的情况，这也得到了世界著名学术期刊《Cell》的认同。

4、深圳国家基因库建立了完整、严格的数据安全和隐私保护体系，全流程监督，并通过了ISO/IEC27001：2013信息安全管理体系现场评审，及国家信息安全等级保护3级的认证。此外，深圳国家基因库生物样本库建设已于2018年4月2日获科技部批准（国遗办审字〔2018〕470号）。

5、本次研究中的国外作者并未参与到任何接触到原始数据的分析工作，主要在科研思路、算法设计方面给予智力贡献，所有原始数据均存放于深圳国家基因库，全部分析均在境内由中国科研团队完成。

国家级人群基因组学研究对遗传资源的保护与应用，影响到一个国家在生物医药领域的核心竞争力。作为中国民族企业和中国基因研究领域的龙头，华大在基因组学研究上不会停止脚步，更在中国遗传资源保护上责无旁贷，但对于个别自媒体通过恶意手段，煽动公众情绪的行为，我们将坚决通过法律手段维护权益。

深圳华大基因科技有限公司

2018年10月26日